临床试验监察是确保临床试验过程符合伦理准则、法规要求和试验方案的一项重要活动。监察的目标是保障试验数据的可靠性和试验参与者的权益保护，以确保试验结果的有效性和可信度。临床试验监察通常由专业的监察员（Clinical Trial Monitor）或监察团队执行。

临床试验监察的主要职责包括：

1. 监察试验执行： 监察员会定期到临床试验现场，检查试验的执行过程是否符合研究方案和伦理审批要求。他们确保试验参与者的纳入标准符合要求，试验干预措施和对照组的管理是否按照方案进行。

2. 监察试验数据： 监察员审查试验数据的准确性和完整性。他们会核实数据是否按照预定的数据收集方式进行记录，并确保数据记录的过程符合规定。

3. 监察不良事件报告： 监察员负责监督试验期间发生的不良事件报告和处理情况。他们确保不良事件及时、准确地进行记录和报告，并跟踪处理情况。

4. 监察试验文件： 监察员检查试验文件的完整性和准确性，包括试验方案、伦理委员会批准文件、知情同意书、研究者协议等。他们确保试验文件的存档和管理符合规定。

5. 与研究者和研究团队合作： 监察员与研究者和研究团队合作，解答他们对试验执行和数据收集等方面的问题，并提供必要的培训和指导。

6. 监察报告： 监察员撰写监察报告，总结监察发现和问题，提供建议和改进措施。监察报告通常提交给研究者、试验赞助商和监管机构。

临床试验监察是确保试验质量和伦理合规性的重要环节。监察员必须具备临床研究和伦理审查方面的专业知识，以能够全面评估试验的执行情况，并为研究者和研究团队提供支持和建议。监察的目标是确保试验过程的透明性、可靠性和诚信性，以保护试验参与者的权益，最终产生有效的临床试验结果。