医疗器械的分类通常根据其风险等级进行划分，不同等级的器械在监管和控制方面可能存在差异。在欧洲，医疗器械的分类主要基于欧洲医疗器械法规（MDR）和欧洲体外诊断器械法规（IVDR）的要求。以下是一般的分类说明：

1. 一类医疗器械（Class I）：这类器械被认为是低风险的，一般不涉及患者的生命和健康。它们具有简单的设计和制造过程，并且通常不需要进行临床试验。一类器械的例子包括普通的医疗口罩、一些外科手术器械和常见的非活性医疗器械。

2. 二类医疗器械（Class II）：这类器械被认为具有中等风险，可能对患者的生命和健康产生一定的影响。它们通常需要满足更严格的监管要求，包括技术文件的准备和评估、性能评估、临床数据的评估等。二类器械的例子包括部分注射器、心脏起搏器和一些诊断设备。

3. 三类医疗器械（Class III）：这类器械被认为是高风险的，可能对患者的生命和健康产生重大影响。它们通常需要进行更严格的监管和评估，包括临床试验、技术文件的详细审查、质量管理系统的审核等。三类器械的例子包括人工心脏瓣膜、植入式心脏起搏器和一些高风险诊断设备。

这只是一个一般的分类说明，实际的医疗器械分类可能根据不同国家或地区的法规和标准而有所不同。此外，MDR和IVDR还引入了新的分类规则和要求，包括特殊类别（如可重用器械和软件作为医疗器械）的分类等。因此，具体的医疗器械分类应根据适用的法规和标准来确定。