医疗器械获得CE认证并不代表可以直接在海外进行销售。尽管CE认证是进入欧洲市场的必要条件，但其他国家和地区可能有自己的法规和要求。

在考虑直销海外时，制造商需要研究目标市场的法规、标准和要求，以确保医疗器械符合当地的要求并获得所需的认证和许可。这可能包括进一步的产品注册、符合当地标签和说明要求、满足质量管理体系标准等。

制造商还需要考虑其他方面，如适当的市场营销、物流和分销渠道等。每个国家和地区都有其独特的市场环境和要求，因此需要仔细研究并与当地的贸易机构、认证机构或法规专家进行合作。

最佳做法是在考虑直销海外之前，与专业的贸易机构、认证机构或当地法规专家进行咨询，并了解目标市场的要求和流程。这样可以确保医疗器械符合目标市场的要求，满足当地法规和标准，并获得所需的认证和许可，以便顺利直销海外。