医疗器械CE认证所需的具体资料可能因产品类型和风险等级而有所差异。然而，一般而言，以下是医疗器械CE认证所需的常见资料：

1. 技术文件（Technical Documentation）：

   • 设计文件和规范（Design File and Specifications）：包括产品的设计描述、工艺图、材料清单等。
   • 性能试验报告（Performance Testing Reports）：包括对产品的功能、性能、安全性和有效性进行的测试报告。
   • 临床数据（Clinical Data）：针对高风险和某些类别的产品，需要提供与产品相关的临床评估、研究和试验数据。
   • 制造过程文件（Manufacturing Process Documentation）：包括产品的制造过程、质量控制措施等信息。

2. 质量管理系统文件（Quality Management System Documentation）：

   • 质量管理手册（Quality Management Manual）：描述制造商的质量管理体系。
   • 标准操作程序（Standard Operating Procedures）：包括生产、质量控制、检验和记录等程序文件。

3. 医疗器械标签和说明书（Labeling and Instructions for Use）：

   • 标签和包装材料（Labels and Packaging Materials）：包括产品上的标识、警示语和产品包装材料的相关信息。
   • 产品说明书（Instructions for Use）：提供产品的正确使用方法、警示和预防措施等信息。

4. 市场监测计划（Post-Market Surveillance Plan）：

   • 包括产品的风险评估、不良事件报告、市场监测活动等计划文件。

此外，制造商还需要填写申请表格，并可能需要提供其他与产品安全性、性能和有效性相关的文件和证明。重要的是根据欧盟相关法规的要求，准备充分的技术文件和质量管理系统文件，确保其完整性、准确性和符合性。

请注意，具体的CE认证所需资料可能因产品的特点、风险等级和欧盟法规的要求而有所不同。建议您与专业的认证机构或当地贸易机构联系，以获取详细的指导和支持，以确保提供正确和完整的资料。