医疗器械出口新加坡是否必须通过新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority，HSA）认证，取决于多个因素，包括产品的性质、用途、法规要求以及您的市场策略。以下是一些需要考虑的情况：

产品分类：首先，您需要确定您的医疗器械属于哪个分类，以确定是否需要HSA认证。不同类型的医疗器械可能需要不同的认证要求。

市场要求：如果您计划将医疗器械销售或分销到新加坡市场，通常需要符合HSA的法规和要求，并获得相应的认证，以确保产品合法上市。

国际市场：如果您计划将医疗器械出口到其他国家或地区，您需要满足目标国家或地区的特定要求。一些国家可能要求您获得国际认证或符合其法规和标准。

合规性要求：不同的国家和地区可能对医疗器械的合规性要求有所不同。您需要了解目标市场的法规并采取相应的措施，以确保产品在该市场合法销售。

市场策略：您的市场策略也是一个重要因素。如果您的目标市场要求HSA认证，并且您希望进入新加坡市场，那么获得HSA认证可能是必要的。

在考虑医疗器械出口新加坡或其他国际市场时，建议您仔细研究目标市场的法规和要求，并与专业的国际贸易顾问或注册咨询机构合作，以确保您的产品合规并满足市场要求。不同国家和地区的法规可能会有所不同，因此需要根据具体情况制定合适的策略。