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NPRA认证是否对医疗器械的设计和性能有特定要求？

分类：公司新闻发布时间：2023-09-20 15:18:26

是的，NPRA（马来西亚国家药品管理局）对医疗器械的设计和性能有特定的要求。这些要求旨在确保医疗器械在安全、有效和合规的情况下使用，并符合国家的法规和标准。以下是一些通常涵盖的设计和性能要求：

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法规和标准。此外，NPRA还可能会要求制造商提供相关的技术文件来支持产品的设计和性能合规性。