印度尼西亚医疗器械的分类规则主要基于印度尼西亚国家食品药品监管局（Badan Pengawas Obat dan Makanan，简称BPOM）颁布的法规和指南。以下是一般的分类规则，但请注意，具体的规定和细节可能会随时间和法规的更新而有所变化。

Kelas I (Kelas Satu)：这是一类医疗器械，通常属于低风险类别。这些医疗器械的特点是它们对人体的风险较低，通常包括非侵入性、非活性、不植入体内的产品。例如，普通医疗器械和一些基本的诊断设备可能属于这个类别。

Kelas II (Kelas Dua)：这是二类医疗器械，具有中等风险水平。这些医疗器械可能包括某些侵入性设备、部分诊断设备和监测设备。它们需要更多的监管和临床评估。

Kelas III (Kelas Tiga)：这是高风险医疗器械，通常包括植入体内的设备、外科手术设备和一些高风险的诊断设备。这些器械的监管要求更为严格，通常需要进行更多的临床研究和评估。

Kelas IV (Kelas Empat)：这是特殊医疗器械，通常包括一些高度定制化、复杂的医疗器械，可能用于特殊的医疗情境。这些设备的监管要求最为严格，通常需要进行临床试验和详细的审批程序。

医疗器械的具体分类将取决于其预期用途、风险级别、功能特性以及国际标准的适用性。为了了解最新的医疗器械分类规则和法规要求，您应该直接联系印度尼西亚国家食品药品监管局（BPOM）或专业法律顾问，以确保您的医疗器械合规并遵守相关法规。