医疗器械自由销售证书（Free Sale Certificate）和CE认证是两个不同的概念，它们在医疗器械市场准入方面有不同的作用。以下是它们的区别：

1. 医疗器械自由销售证书： 医疗器械自由销售证书是证明某个医疗器械在其原产国或地区已经合法销售并符合相关法规要求的文件。这个证书通常由医疗器械的生产商或授权代表申请并由相关监管机构或认可的第三方机构发放。自由销售证书可以用来证明产品在其原产国已经通过了安全和合规性审核，从而在一些国家和地区简化市场准入流程，有助于拓展国际市场。

2. CE认证： CE认证是欧洲联盟要求的医疗器械市场准入认证，意味着产品符合欧洲联盟的医疗器械指令要求。持有CE认证的产品可以在欧洲经济区内自由销售。CE认证表明产品已经符合了一系列欧洲安全、效能和质量标准，同时需要通过相关的技术文件、测试和审核程序来获得。CE认证通常由认证机构或公告机构颁发，包括在医疗器械上贴上CE标志。

因此，医疗器械自由销售证书是证明产品在其原产国已经合法销售并符合相关法规的证明，而CE认证是在欧洲市场准入方面的特定认证，要求产品符合欧洲的医疗器械指令。这两者的作用和领域有所不同，具体要求和适用范围也有所不同。如果您计划将产品销售到欧洲以外的地区，可能需要同时考虑获得自由销售证书和适用的市场认证。