对于 Class I 医疗器械在美国申请认证，通常情况下是不需要提交临床试验数据或测试报告的。Class I 医疗器械通常被认为是低风险的设备，因此在申请市场准入时一般不需要进行临床试验。然而，您仍然需要遵循一定的法规和要求来确保您的设备合规上市。

以下是可能需要的一些测试报告或文件：

1. 设备分类报告：您可能需要提交一份说明文件，阐明您的医疗器械符合 Class I 的要求，包括其分类和风险等级。

2. 标签和说明书测试：您需要确保医疗器械的标签和说明书符合 FDA 的规定，确保使用者能够正确使用和理解设备。虽然这不是传统意义上的测试报告，但确保标签和说明书的有效性和准确性非常重要。

3. 符合性测试报告：尽管一般不需要进行临床试验，但您可能需要进行一些特定的符合性测试，以确保您的设备满足相关的性能和安全要求。这些测试可以包括电气安全、生物相容性、辐射等。

4. 质量体系文件：您需要提供关于您的制造和质量体系的文件，以证明您的制造过程符合 FDA 的要求，例如符合 21 CFR Part 820 的质量管理体系。

请注意，具体的测试和文件要求可能因产品特点、法规变化和个案而有所不同。在开始申请过程之前，建议您详细了解并遵守适用的 FDA 规定，并可能寻求法律和专业咨询来确保您的 Class I 医疗器械能够合规地在美国市场上市和销售。同时，请确保在FDA官方网站上查阅最新信息，以确保您的申请过程符合最新的法规和要求。