韩国医疗器械的监管部门是韩国食品药品安全部（Ministry of Food and Drug Safety，MFDS），中文译名为“食品药品安全部”。MFDS负责管理医疗器械的市场准入、注册和监管事务，确保医疗器械在韩国市场上的安全性、有效性和合规性。

食品药品安全部（MFDS）负责以下医疗器械相关的职责：

1. 制定和修订医疗器械法规、法律和政策。

2. 批准、注册和认证医疗器械，确保其符合韩国法规要求。

3. 监督医疗器械的生产、销售和分销，保障市场上的医疗器械符合安全标准。

4. 进行监督检查、市场监测和质量控制，确保医疗器械在市场上的合规性。

5. 处理医疗器械相关的不良事件报告和投诉。

6. 提供医疗器械的技术指导和法规解释。

如果您打算将医疗器械出口到韩国，或者在韩国市场上销售医疗器械，您需要与食品药品安全部（MFDS）合作，确保您的产品获得了合适的认证和批准。在申请过程中，及时查阅MFDS的官方网站并遵循其指南，以确保您的医疗器械能够合法地在韩国市场上获得准入。