在美国，通常是药品制造商或分销商需要申请药品FDA的NDC编码（National Drug Code，国家药品编码）。NDC编码是用于标识药品、药物和医疗产品的唯一编码，用于在药品的生产、分销和销售过程中进行追踪、识别和监管。

以下是一些需要申请药品FDA的NDC编码的实体：

1. 药品制造商： 制造药品的公司通常需要申请NDC编码，以标识他们生产的每种药品。

2. 分销商： 药品的分销商、批发商或经销商也可能需要申请NDC编码，以标识他们分销的药品产品。

3. 私人标签制造商： 私人标签制造商是将药品制造后以其他品牌名义销售的公司。他们也可能需要申请NDC编码。

4. 外国制造商： 在进口美国市场的药品制造商也需要申请NDC编码，以便在美国市场销售。

5.医疗机构和批发商： 有些情况下，医疗机构或批发商可能需要获得NDC编码，以便管理自己的药品库存和分销。

需要注意的是，NDC编码通常是用于药品、药物和医疗产品，而不是用于医疗器械。药品的制造和分销需要遵循严格的法规和标准，申请NDC编码是其中的一项重要步骤。如果您涉及药品制造、分销或销售，建议您与美国食品药品监督管理局（FDA）或专业的法律咨询机构联系，了解有关申请NDC编码的具体要求和步骤。