什么是药品FDA的NDC编码?
分类:公司新闻 发布时间:2023-08-09 14:27:46
NDC编码(National Drug Code,国家药品编码)是由美国食品药品监督管理局(FDA)管理的一种标识药品的编码系统。NDC编码是一种唯一的、三段式的标识码,用于识别和追踪药品、药物和医疗产品。它由十位数字组成,通常以“xxx-xxxx-xx”(例如,12345-6789-01)的格式表示。

NDC编码(National Drug Code,国家药品编码)是由美国食品药品监督管理局(FDA)管理的一种标识药品的编码系统。NDC编码是一种唯一的、三段式的标识码,用于识别和追踪药品、药物和医疗产品。它由十位数字组成,通常以“xxx-xxxx-xx”(例如,12345-6789-01)的格式表示。


NDC编码的三个部分分别表示以下内容:


1. 第一段: 第一段由五位数字组成,代表药品制造商或分销商的标识代码。这个部分通常称为“Labeler Code”。


2. 第二段: 第二段由四位数字组成,代表具体的药品、剂型和包装规格。这个部分通常称为“Product Code”。


3. 第三段: 第三段由两位数字组成,代表药品包装的类型。例如,不同的剂型、包装规格等。


NDC编码的主要用途是在药品的生产、分销和销售过程中进行追踪和标识。药品制造商需要申请NDC编码,以确保其产品在市场上可以正确标识和追踪。这有助于FDA和其他相关机构监管药品的质量、安全性和有效性。


需要注意的是,NDC编码主要适用于美国市场。其他国家可能有不同的药品标识系统和编码规则。