加拿大的医疗器械许可（Medical Device License，简称MDL）和医疗器械经销商许可（Medical Device Establishment License，简称MDEL）是针对医疗器械的许可，涉及制造商和经销商两个不同的角色。在申请过程中，境外制造商的代理人（如加拿大境内的代理商或分销商）通常会起到重要的协助作用，尤其是在MDEL许可的申请中。

以下是一般情况下境外制造商在申请加拿大MDL/MDEL认证时，代理人可能会参与的一些方面：

1. 文件提交： 代理人可能协助境外制造商提交申请所需的文件和材料，确保申请材料的完整性和准确性。

2. 沟通联系： 代理人可以与加拿大卫生部（Health Canada）进行沟通，协调申请的进程并解答相关问题。

3. 法规指导： 代理人可以为境外制造商提供有关加拿大的医疗器械法规和要求的指导，以确保申请满足要求。

4. 技术支持： 代理人可能协助制造商解答有关产品技术和性能的问题，并提供支持以满足加拿大的技术要求。

5. 标志和标签： 代理人可能协助制造商确保产品的标志、标签和使用说明满足加拿大的要求。

6. 监管沟通： 代理人可以协助制造商与监管机构就产品审批和合规性进行沟通。

需要注意的是，境外制造商的代理人在申请过程中的角色和参与程度可能会因具体情况而有所不同。加拿大MDL/MDEL认证的申请流程涉及一系列步骤，其中代理人可以提供协助和支持，确保申请的顺利进行。在申请过程中，建议与代理人合作，以确保申请材料符合加拿大卫生部的要求，并能够顺利通过认证流程。