ISO 13485是一项质量管理体系标准，不是直接用于产品检验的具体技术标准。它规定了医疗器械企业建立和实施质量管理体系的要求，以确保产品的设计、开发、生产和服务符合质量要求和法规要求。

具体说来，ISO 13485标准涵盖了以下方面，这些方面与产品检验相关：

1.     设计和开发：要求医疗器械企业建立设计和开发控制的程序，确保设计输出符合规定，风险被充分评估和控制。

2.     采购：要求对采购的材料、零部件和服务进行控制，确保供应商符合要求，并跟踪和评估供应商的绩效。

3.     生产过程：要求建立和控制生产过程，确保产品符合规定的质量标准。

4.     检验和测试：要求建立检验和测试的程序，确保产品的合格性，并记录检验结果。

5.     验证和验证：要求验证和验证生产过程的有效性，并验证产品能够满足规定的要求。

6.     控制非符合品：要求建立控制非符合品的程序，处理不合格的产品，防止其继续使用。

7.     售后服务：要求建立和控制售后服务的程序，确保产品在使用过程中能够维持质量。

ISO 13485标准的目的是确保医疗器械企业建立完善的质量管理体系，而不是直接规定产品的具体检验标准。对于产品的具体检验标准，医疗器械企业需要根据自身产品特点和适用的法规要求，制定相应的产品检验标准和流程。这些产品检验标准可能是来自国际标准、国家标准、行业标准或企业自行制定的标准。