MDSAP体系标准主要包括ISO 13485和各个参与国家和地区的特定法规要求。以下是MDSAP体系标准的主要内容：

1. ISO 13485：这是医疗器械质量管理体系的国际标准，是MDSAP认证的核心标准。ISO 13485规定了医疗器械制造商应建立和实施的质量管理体系，涵盖了设计、开发、生产、销售和售后服务等方面的要求。

2. 澳大利亚法规要求：澳大利亚的法规要求由澳大利亚药品与医疗器械管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）规定，包括医疗器械注册和许可要求等。

3. 巴西法规要求：巴西的法规要求由巴西国家监督局（Agência Nacional de Vigilância Sanitária，ANVISA）规定，包括医疗器械注册和许可要求等。

4. 加拿大法规要求：加拿大的法规要求由加拿大卫生部（Health Canada）规定，包括医疗器械许可要求等。

5. 日本法规要求：日本的法规要求由日本药品与医疗器械管理厅（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，PMDA）规定，包括医疗器械许可要求等。

6. 美国法规要求：美国的法规要求由美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration，FDA）规定，包括医疗器械注册和许可要求等。

MDSAP体系标准要求医疗器械企业在质量管理体系中全面满足ISO 13485的要求，并符合各个参与国家和地区的特定法规要求。企业在申请MDSAP认证时，需要准备相关文件和记录，以证明其质量管理体系符合MDSAP体系标准的要求。通过满足这些标准，企业可以获得MDSAP认证，获得更便捷的全球市场准入。