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  • 菲律宾创新器械注册的要求可能会根据具体的设备类型和用途而有所不同。以下是一般情况下的注册要求概述:
  • MDR(Medical Devices Regulation)是欧盟对医疗器械的法规要求,CE注册是指符合MDR要求并获得欧盟CE标志的过程。
  • MDR(Medical Devices Regulation)对临床评价提出了更为详细和严格的要求,以确保医疗器械的安全性和有效性。
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