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医疗器械生产许可证办理
2023-07-06
医疗器械生产许可证的办理流程通常包括以下步骤
CE医疗器械MDR认证
2023-07-06
医疗器械CE-MDR认证是指根据欧洲联盟的医疗器械法规(Medical Device Regulation,简称MDR)要求,对医疗器械产品进行评估和认证的过程。CE(Conformité Européene)标志是欧洲联盟规定的一种强制性认证标志,表明产品符合欧洲相关法规和标准的要求,可以在欧洲市场上自由流通和销售
菲律宾创新器械注册要求
2023-07-06
菲律宾创新器械注册的要求可能会根据具体的设备类型和用途而有所不同。以下是一般情况下的注册要求概述:
MDR-CE注册流程及步骤
2023-07-02
MDR(Medical Devices Regulation)是欧盟对医疗器械的法规要求,CE注册是指符合MDR要求并获得欧盟CE标志的过程。
MDR临床评价有哪些要求
2023-07-02
MDR(Medical Devices Regulation)对临床评价提出了更为详细和严格的要求,以确保医疗器械的安全性和有效性。
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2022-12-30
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