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2023-07-10医疗器械在欧洲市场上的认证主要包括CE认证和欧洲医疗器械监管新规（Medical Device Regulation，简称MDR）认证。下面是这两种认证的详细介绍：.png "封面站外(1).png")
2023-07-10欧盟认证涵盖了多个领域和不同类型的产品。以下是一些常见的欧盟认证：- 2023-07-10医疗器械MDR认证是指符合欧洲医疗器械监管新规（Medical Device Regulation，简称MDR）的认证要求。MDR是欧洲委员会制定的医疗器械法规，旨在加强对医疗器械的监管，提高医疗器械的安全性和有效性。
- 2023-07-07MDSAP（Medical Device Single Audit Program）是一项国际医疗器械单一审核计划，旨在简化和协调医疗器械制造商的审核过程。它由澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国等国家/地区共同参与。
- 2023-07-07MDSAP（Medical Device Single Audit Program）是一项国际医疗器械认证计划，旨在简化和协调医疗器械制造商的审核过程。它由澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国等国家/地区共同参与。
- 2023-07-07要申请MDSAP（Medical Device Single Audit Program）认证，您可以按照以下步骤进行：
- 2023-07-07MDSAP（Medical Device Single Audit Program）是一种医疗器械单一审核计划，旨在简化和协调医疗器械制造商的审核过程。以下是MDSAP的主要作用：
- 2023-07-07请注意，韩国医疗器械注册已经转由韩国食品医药品安全管理局（Ministry of Food and Drug Safety，MFDS）负责，而不再使用"KFDA"（Korea Food and Drug Administration）这个机构名称。因此，韩国KFDA不再负责医疗器械注册。
