您当前的位置:  新闻中心
  • 2023-07-14
    MDR认证指的是符合欧洲联盟的医疗器械法规(Medical Device Regulation,MDR)要求的医疗器械产品获得认证的过程。
  • 2023-07-14
    CE MDR认证是指符合欧盟医疗器械法规(Medical Device Regulation,MDR)要求的医疗器械产品获得CE标志的过程。
  • 2023-07-14
    需要注意的是,作为最新的医疗器械监管法规,CE MDR对制造商和其他相关方面提出了更高的要求。如果您正在寻求CE MDR认证,建议咨询专业的医疗器械法规咨询机构或与欧洲市场监管机构进行进一步的沟通,以获取准确和最新的信息
  • 医疗器械CE认证具有以下重要意义
  • 获得CE认证并不意味着可以直接销售医疗器械海外,包括欧洲以外的地区。虽然CE认证是进入欧洲市场的基本要求,但仍然需要遵守目标市场的相关法规和要求。
  • 是的,一般情况下,家用医疗器械出口欧盟需要进行CE认证。CE认证是医疗器械进入欧洲市场的基本要求,标志着产品符合适用的欧盟指令或法规的要求。
  • 如果您计划将家用医疗器械出口至欧洲市场,通常需要符合以下认证要求
  • 欧盟认证包括多个不同的认证体系,适用于不同类型的产品和领域。以下是一些常见的欧盟认证