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  • 医疗器械国外临床试验是指在国外地区进行的医疗器械的临床研究,旨在评估和验证医疗器械在国外市场的安全性、有效性和性能。
  • 医疗器械国内临床试验是指在国内范围内进行的医疗器械的临床研究,旨在评估和验证医疗器械在中国国内的安全性、有效性和性能。
  • IVD体外诊断临床试验研究是指在人体上进行的科学研究,旨在评估和验证体外诊断器械(In Vitro Diagnostic Medical Devices,IVD)的安全性、有效性和性能。
  • 医疗器械临床试验研究是指在人体上进行的科学研究,旨在评估和验证新的医疗器械的安全性、有效性和性能。
  • 临床试验研究是指在人体上进行的科学研究,以评估新的医疗治疗方法、药物、医疗器械或其他干预措施的安全性、有效性和可耐受性。
  • 2023-07-14
    临床试验(Clinical trials)是指在人体上进行的医学研究,旨在评估一种新的医疗治疗方法、药物、医疗器械或其他干预措施的安全性、有效性和可耐受性。
  • IVD体外诊断欧盟CE IVDR认证是指体外诊断器械产品符合欧洲联盟体外诊断器械法规(In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation,IVDR)要求,并获得CE标志的认证过程。
  • IVD体外诊断欧盟IVDR认证是指体外诊断器械产品符合欧洲联盟体外诊断器械法规(In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation,IVDR)要求并获得认证的过程。