医疗器械项目管理把控涉及多个法规和标准，其中一些主要的法规包括：

1. 医疗器械监管法规：

   - 不同国家和地区都有医疗器械监管法规，用于监管医疗器械的研发、生产、注册和上市等环节，确保医疗器械的质量和安全性。

2. ISO 13485质量管理体系认证：

   - ISO 13485是医疗器械质量管理体系的国际标准，用于规范医疗器械制造商的质量管理体系，确保医疗器械的质量和合规性。

3. 临床试验相关法规：

   - 进行医疗器械临床试验需要遵守相应的法规和伦理要求，确保临床试验的科学性和道德性。

4. 风险管理相关标准：

   - 医疗器械项目需要进行风险管理，如ISO 14971标准，用于指导医疗器械的风险分析和控制。

5. 医疗器械注册和上市法规：

   - 医疗器械需要按照相关法规进行注册和上市，确保医疗器械符合市场准入要求。

6. GMP（药品和医疗器械生产质量管理规范）：

   - GMP是针对药品和医疗器械生产的质量管理规范，用于规范生产过程和质量控制。

以上是一些常见的医疗器械项目管理把控相关的法规和标准，不同国家和地区可能有不同的法规和标准适用。在进行医疗器械项目管理把控时，需要遵守当地和国际的法规和标准，确保项目的合规性和质量安全。同时，根据项目的实际情况，可能需要遵守更多的相关法规和标准。