临床试验监察员的职责是确保临床试验的质量、合规性和可信度，以保护试验参与者的权益，确保试验数据的准确性和可靠性。监察员在临床试验过程中独立于研究者和试验赞助商，负责监督和审查试验的执行和数据收集。以下是临床试验监察员的主要职责：

1. 审查试验执行： 监察员定期到临床试验现场，检查试验的执行情况。他们核查试验参与者的纳入和排除标准是否符合要求，试验干预措施和对照组的管理是否按照方案进行。

2. 核查试验数据： 监察员审查试验数据的准确性和完整性。他们核实数据是否按照预定的数据收集方式进行记录，并确保数据记录的过程符合规定。

3. 监察不良事件报告： 监察员负责监督试验期间发生的不良事件报告和处理情况。他们确保不良事件及时、准确地进行记录和报告，并跟踪处理情况。

4. 监察试验文件： 监察员检查试验文件的完整性和准确性，包括试验方案、伦理委员会批准文件、知情同意书、研究者协议等。他们确保试验文件的存档和管理符合规定。

5. 与研究者和研究团队合作： 监察员与研究者和研究团队合作，解答他们对试验执行和数据收集等方面的问题，并提供必要的培训和指导。

6. 监察报告撰写： 监察员撰写监察报告，总结监察发现和问题，提供改进措施和建议。监察报告通常提交给研究者、试验赞助商和监管机构。

7. 伦理准则和法规遵守监察： 监察员确保试验过程符合伦理准则和相关法规的要求，包括试验参与者的知情同意、试验数据的保密性等。

8. 风险评估和管理： 监察员评估试验的潜在风险，并建议相应的风险管理措施，以确保试验的安全性和有效性。

临床试验监察员的职责是确保临床试验过程的质量、合规性和透明性，以保障试验结果的科学性和可信度。他们的存在对于保护试验参与者权益、确保试验数据的可靠性以及支持监管机构审查是非常重要的。临床试验监察员必须具备临床研究和伦理审查方面的专业知识，以能够全面评估试验的执行情况，并为研究者和研究团队提供支持和建议。