英国UKCA认证
分类:公司新闻 发布时间:2023-07-11 13:56:53
英国UKCA(UK Conformity Assessed)认证是针对在英国市场销售的产品的认证要求。以下是关于英国UKCA认证的一些重要信息:

英国UKCA(UK Conformity Assessed)认证是针对在英国市场销售的产品的认证要求。以下是关于英国UKCA认证的一些重要信息:

  1. UKCA认证的背景:UKCA认证取代了欧盟CE认证制度,作为英国脱欧后的新认证制度。它适用于在英国市场上销售和使用的产品,包括医疗器械。

  2. 认证程序:制造商或授权代表需要通过英国认可的机构(Approved Body)进行UKCA认证评估。评估将根据适用的技术规范和标准进行,以确保产品符合英国的技术要求和安全性要求。

  3. 技术文件评估:制造商需要准备符合英国要求的技术文件,包括产品的设计规范、性能特征、质量控制体系和安全性评估等。这些文件需要提交给认可的机构进行评估。

  4. 标签和说明书要求:英国对产品的标签和说明书要求详细准确,包括提供产品信息、使用方法、警示和注意事项等。制造商需要确保标签和说明书符合英国的要求。

  5. 标志使用:自2023年1月1日起,新上市的产品需要使用UKCA标志来表明其符合英国的要求。UKCA标志应放置在产品上或其附属文件上。

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请注意,具体的UKCA认证要求和流程可能会因产品类型、风险等级和最新法规的变化而有所不同。为了获得准确和最新的信息,建议与英国认可的机构或专业的认证咨询机构进行联系,以确保您的产品符合英国市场的要求。