在泰国申请医疗器械的FDA认证通常不一定需要借助第三方机构，但很多制造商和申请人选择使用第三方机构的专业服务，以确保申请流程顺利进行并遵守泰国的法规和要求。使用第三方机构的主要优点包括：

专业知识：第三方机构通常具有丰富的经验和专业知识，熟悉泰国FDA的要求和程序，能够提供有针对性的指导和支持。

减少错误：第三方机构可以帮助申请人避免常见的错误和问题，以确保申请材料的准确性和完整性。

加速审批过程：专业的第三方机构可以协助申请人加快审批过程，提供有效的项目管理和文件提交，以确保及时获得FDA认证。

降低风险：借助第三方机构可以降低因不熟悉法规和程序而导致的风险，从而减少可能的延误和费用。

提供代表服务：一些第三方机构还提供授权代表服务，可以代表制造商在泰国进行FDA认证申请和监管事务。

尽管借助第三方机构具有上述优点，但它也会导致额外的费用。申请人可以根据自身的需求和资源来决定是否使用第三方机构的服务。如果决定自行申请认证，确保充分了解泰国FDA的法规和要求，并与FDA进行沟通以获取必要的指导和支持。

无论是否使用第三方机构，都应确保遵守泰国的医疗器械法规，并准备好符合FDA要求的申请文件。此外，与泰国FDA保持沟通以获取最新的法规和指导是非常重要的。