在提交医疗器械BPOM认证申请时，必不可少的资料包括一系列文件和信息，以满足BPOM的要求。以下是通常必需的资料和文件：

申请表格： 完整填写和签署的BPOM认证申请表格，包括产品的详细信息、制造商和申请者的信息。

产品描述： 详细的产品描述，包括产品的名称、型号、规格、用途、成分等信息。

技术文件： 这包括产品的技术规格、设计、制造流程、质量控制流程等信息。这些文件应该清楚地说明产品的特性和制造过程。

质量控制文件： 包括质量控制计划、验证和验证文件、质量控制测试结果等，以确保产品的质量符合要求。

实验室测试结果： 包括实验室测试报告，涵盖了产品的性能、安全性和有效性方面的数据。

注册证明： 如果产品在其他国家或地区已获得注册或认证，应提供相关证明文件。

生产设施信息： 包括制造商的生产设施信息、设备清单和生产流程描述。

GMP证明： 如果适用，提供制造商的良好制造规范（Good Manufacturing Practice，GMP）认证或证明文件。

安全性和有效性文件： 包括临床试验结果（如果适用）、安全性报告、效力研究（如果适用）等，以证明产品的安全性和有效性。

注册申请费用： 缴纳适用的注册费用，费用金额会根据产品类型和申请类型而有所不同。

产品标签和包装： 提供产品的标签和包装样品，以确保其符合法规和要求。

其他文件： 根据产品类型和要求，可能需要提供其他文件，如产品说明书、应急计划、卫生和安全文件等。

请注意，具体的要求可能会因产品类型、用途和类别而有所不同。因此，在准备BPOM认证申请资料时，应仔细研究BPOM的要求和指南，并确保提供所有必需的文件和信息，以避免审批延误。如果不确定某些文件是否需要，建议与BPOM联系或咨询专业顾问。