是的，越南的医疗器械注册通常需要制造商或供应商建立并运行符合国际标准的质量管理体系，并进行相应的审核和认证。这是确保医疗器械质量和安全性的重要步骤之一。

以下是一些相关的信息：

质量管理体系： 制造商通常需要建立符合国际标准的质量管理体系，如ISO 13485。这个体系包括一系列的程序和流程，用于确保医疗器械的设计、制造、测试和质量控制都满足标准和法规的要求。

审核和认证： 制造商需要接受独立的审核和认证，以验证其质量管理体系的符合性。这通常由认证机构或审核机构执行。一旦通过审核，制造商将获得相应的认证证书，证明其质量管理体系是有效的。

国际标准： 质量管理体系通常基于国际标准，如ISO 13485。这些标准包括了关于设计、制造、质量控制、文档管理、风险管理等方面的要求。

合规性： 质量管理体系的建立和维护有助于确保医疗器械符合越南国内和国际上的法规和标准，从而提高产品的合规性。

质量管理体系和审核是确保医疗器械在越南市场上合法销售和使用的重要要求之一。制造商和供应商通常需要与专业的审核机构合作，确保其质量管理体系符合要求。因此，在开始医疗器械注册之前，建议咨询越南卫生部或相关监管机构，以获取最新的要求和指导。