越南医疗器械分为几类?
分类:公司新闻 发布时间:2023-09-18 14:05:49
​越南的医疗器械根据其风险级别和用途分为四个主要类别。这些类别包括:

越南的医疗器械根据其风险级别和用途分为四个主要类别。这些类别包括:

一类医疗器械 (Class A):这类医疗器械是风险较低的产品,通常包括基本的医疗器械、非活性的医疗器械和低风险的医疗器械。例子包括普通的手术工具、温度计等。

二类医疗器械 (Class B):这类医疗器械风险适中,通常包括一些需要较多监管和质量控制的产品。例子包括部分外科手术设备、矫形器材等。

三类医疗器械 (Class C):这类医疗器械属于较高风险的产品,可能包括植入体、心脏起搏器等需要更高水平的监管和质量控制的产品。

四类医疗器械 (Class D):这类医疗器械是最高风险的产品,通常包括一些高度侵入性的设备或器械,如人工心脏、骨科植入体等。这类医疗器械需要最严格的监管和质量控制。

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越南的医疗器械法规和分类体系可能会随时间而变化,因此在寻求医疗器械注册或市场准入之前,建议与越南卫生部或相关监管机构联系,以获取最新的法规和分类信息。医疗器械制造商和供应商通常需要了解并遵守越南的法规,以确保其产品在越南市场上合法销售和使用。