是的，泰国医疗器械注册通常需要建立和提交审核体系，以确保产品的质量、安全性和有效性。泰国FDA（泰国食品和药品管理局）要求制造商和申请人建立适当的质量管理体系，并提交与医疗器械相关的技术文件、数据和文件，以证明其产品符合泰国的法规和标准。以下是一些与审核体系相关的关键要点：

1. 质量管理体系：制造商通常需要建立符合国际标准（如ISO 13485）的质量管理体系。这个体系用于确保产品在设计、生产、质量控制和售后服务等方面都能达到高质量的标准。

2. 技术文件：制造商需要准备详细的技术文件，其中包括产品的设计和规格、制造工艺、原材料信息、质量控制措施等。这些文件需要提交给泰国FDA进行审核。

3. 临床试验数据：对于某些医疗器械，尤其是风险较高的医疗器械，可能需要进行临床试验，以证明其安全性和有效性。临床试验数据也需要包括在技术文件中。

4. 质量控制和制造过程：制造商需要提供有关质量控制和制造过程的详细信息，以确保产品在生产过程中的质量稳定性。

5. 文件审查：泰国FDA会对提交的文件进行审查，以确保它们满足泰国的法规和标准。这包括对质量管理体系的审查，以及对技术文件和临床数据的评估。

6. 注册许可证：如果泰国FDA审查通过，制造商将获得医疗器械的注册许可证，才能在泰国市场上销售其产品。

总之，建立和提交审核体系是泰国医疗器械注册的重要部分，它有助于确保医疗器械符合法规和质量标准，从而保障患者的安全和产品的有效性。制造商应仔细遵守泰国FDA的要求，确保他们的产品能够成功注册和上市。此外，泰国FDA的法规和要求可能会随时间变化，因此建议及时了解最新的法规和指导文件。