新加坡的医疗器械按照其风险和用途不同，通常被分为四个主要类别。这些类别有助于确定医疗器械的注册、监管和市场准入要求。以下是新加坡医疗器械的四个主要类别：

1. 一类医疗器械（Class A）： 这些器械通常具有较低的风险，包括一些基本的医疗器械和非侵入性设备。一类医疗器械的注册和监管要求相对较低，通常需要证明其基本性能和安全性。

2. 二类医疗器械（Class B）： 这些器械的风险属于中等水平，包括一些复杂的医疗器械，如体外诊断设备、外科器械等。二类医疗器械的注册要求较高，通常需要提供更多的技术和临床数据。

3. 三类医疗器械（Class C）： 这些器械的风险较高，包括植入物和有创性设备。三类医疗器械的注册要求非常严格，通常需要进行临床试验以证明其安全性和有效性。

4. 四类医疗器械（Class D）： 这些器械的风险非常高，包括心脏起搏器、人工心脏瓣膜等。四类医疗器械的注册和监管要求最为严格，通常需要提供大量的临床试验和研究数据，以证明其安全性和有效性。

不同类别的医疗器械在新加坡的注册、市场准入和监管方面有不同的要求和流程。根据产品的类别和特性，制造商或经销商需要遵守适用的法规和标准，并与新加坡卫生科学局（HSA）合作，以确保产品符合要求并能够在市场上销售和使用。了解医疗器械的分类有助于企业明确自己产品的监管需求和责任。