一类医疗器械申请巴西认证通常需要建立符合一定管理体系要求的质量管理体系。质量管理体系是确保医疗器械安全性和合规性的重要组成部分，可以帮助制造商确保产品在设计、生产、质量控制等方面达到一定的标准。

在医疗器械认证过程中，质量管理体系的要求可能会涉及以下方面：

1. 制造和生产流程： 确保制造和生产过程按照规定的标准和程序进行，以确保产品的质量和安全性。

2. 文件记录： 保持适当的文件记录，包括产品设计、制造、检验、质量控制等方面的文件，以便跟踪和验证产品的质量。

3. 员工培训： 对员工进行培训，确保他们了解和遵守质量管理体系的要求。

4. 持续改进： 不断改进质量管理体系，以适应新的技术、法规和市场要求。

具体的质量管理体系要求可能会根据产品类型、风险等级以及ANVISA的要求而有所不同。在申请医疗器械巴西认证之前，建议您查阅最新的ANVISA指南，以了解您的产品是否需要建立质量管理体系，以及相关的具体要求。如果您需要更准确的信息，最好与专业的法律咨询机构或ANVISA联系。