美国药品NDC编码(National Drug Code,国家药品编码)由三个部分组成,每个部分都代表特定的含义。NDC编码是一个唯一的标识码,用于标识药品、药物和医疗产品,以便在药品的生产、分销和销售过程中进行追踪、识别和监管。
NDC编码的三个部分分别是:
1. 第一段(Labeler Code): 第一段由五位数字组成,代表药品制造商或分销商的标识代码。这个代码是由美国食品药品监督管理局(FDA)分配的。它标识了生产或分销特定药品的公司,类似于制造商的“身份证”。
2. 第二段(Product Code): 第二段由四位数字组成,代表具体的药品、剂型和包装规格。这个部分标识了具体的药品,使其在市场上可以被区分和识别。
3. 第三段(Package Code): 第三段由两位数字组成,代表药品包装的类型。这个部分标识了药品的包装规格,如瓶装、盒装、袋装等。
例如,一个NDC编码的格式为:“xxx-xxxx-xx”,其中:
- 第一段是制造商或分销商的标识码,由五位数字组成。
- 第二段是具体的药品、剂型和包装规格的标识码,由四位数字组成。
- 第三段是药品包装的类型标识码,由两位数字组成。
NDC编码的三个部分共同构成了一个唯一的编码,用于准确识别和追踪药品在市场上的流动和使用情况。这有助于监管机构、制造商、分销商和消费者了解药品的来源、流向和特性。