您可能是想知道 ISO 13485 和 ISO 13845 之间的区别。这两个标准都与医疗器械质量管理体系相关，但它们实际上是同一个标准的不同版本。

正确的标准编号是 ISO 13485，它是国际标准化组织（ISO）发布的医疗器械质量管理体系标准。该标准指导医疗器械制造商和供应商建立和维护质量管理体系，以确保其产品符合质量和安全要求，从而提供安全和有效的医疗器械。