二类医疗器械定义及分类
分类:公司新闻 发布时间:2023-08-07 11:59:42
需要注意的是,具体的二类医疗器械分类可能会因不同国家和地区的法规和标准而有所差异。因此,在特定国家或地区,应参考该国家或地区的医疗器械监管机构发布的具体分类标准和目录,以获取准确的二类医疗器械定义及分类信息。

二类医疗器械是指在医疗诊断、治疗和监测过程中具有中等风险的医疗器械产品。根据中国国家药品监督管理局(NMPA)发布的《医疗器械分类目录》,二类医疗器械按功能分类包括以下几个大类:

医用影像类:包括X射线设备、CT扫描仪、核磁共振设备、超声波设备等。

体外诊断类:包括血液分析仪器、生化分析仪器、免疫分析仪器、细胞计数仪等。

医用监护和支持类:包括心电监护仪、呼吸机、麻醉机、输液泵等。

消毒和灭菌类:包括高压蒸汽灭菌器、化学消毒器等。

外科类:包括手术器械、手术室设备、人工器官等。

医用敷料和敷料类:包括敷料、导尿管、造口器械等。

牙科类:包括牙科器械、牙科材料等。

康复辅助类:包括矫形器械、助听器、轮椅等。

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需要注意的是,具体的二类医疗器械分类可能会因不同国家和地区的法规和标准而有所差异。因此,在特定国家或地区,应参考该国家或地区的医疗器械监管机构发布的具体分类标准和目录,以获取准确的二类医疗器械定义及分类信息。