MDSAP（医疗器械单一审核计划）的主要内容主要涵盖医疗器械企业的质量管理体系，旨在确保企业符合MDSAP认可的标准和相关法规要求。以下是MDSAP的主要内容：

1. ISO 13485标准：MDSAP的核心标准是ISO 13485，它是医疗器械质量管理体系的国际标准。MDSAP要求医疗器械企业建立符合ISO 13485要求的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、文件控制、记录管理、内部审核、管理评审等等。

2. 国家和地区法规：MDSAP涉及五个国家和地区的法规要求，包括澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国。医疗器械企业必须遵守这些国家和地区的法规要求，以确保产品在全球范围内合法销售和使用。

3. 风险管理：MDSAP要求医疗器械企业实施风险管理体系，对产品的设计、开发、生产、销售和售后服务等过程进行风险评估和控制，确保产品的安全性和有效性。

4. 内部审核：医疗器械企业需要进行定期的内部审核，以评估质量管理体系的有效性和符合性，并持续改进体系的运作。

5. 纠正和预防措施：如果在MDSAP审核过程中发现问题或不符合要求的地方，医疗器械企业必须及时采取纠正和预防措施，确保问题得到解决和防止再次发生。

6. 审核员培训：MDSAP审核由认可的审核机构（Authorized Auditing Organizations，AAOs）的审核员执行。审核员需要接受专门的培训，以确保他们具备MDSAP审核的技能和知识。

7. 跟踪和复核：MDSAP审核是一个持续的过程，审核机构将跟踪企业采取的纠正措施，确保问题得到解决，并进行定期复核。

通过满足以上主要内容，医疗器械企业可以向认可的审核机构证明其质量管理体系符合MDSAP认可的标准和法规要求，从而获得MDSAP认证，实现更便捷的全球市场准入。