欧盟授权代表是指非欧盟制造商在欧洲市场上的医疗器械注册持有人或法定代表。根据欧盟医疗器械法规（EU Medical Device Regulation，MDR）和欧盟体外诊断器械法规（EU In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation，IVDR），所有在欧盟市场销售的医疗器械都必须指定在欧盟境内设立并注册的授权代表，以确保其符合欧盟法规的要求。

授权代表的主要职责包括：

1. 代表制造商与欧盟主管当局（如欧洲委员会、国家药品监管机构等）进行沟通，负责与主管当局的联系和沟通事宜。

2. 负责提交医疗器械注册申请和相关文件，以获得欧盟市场准入许可。

3. 在欧盟市场上负责医疗器械的监管和市场监督，包括处理欧盟市场上与医疗器械相关的事务和问题。

4. 协助制造商履行在欧盟市场上的义务，包括监测医疗器械的安全性和性能等。

5. 提供专业咨询，确保医疗器械符合欧盟法规和标准的要求。

授权代表是欧盟市场上医疗器械制造商的重要合作伙伴，尤其对于非欧盟制造商来说，授权代表在欧盟市场准入过程中起到了至关重要的作用。制造商需要仔细选择合适的授权代表，并确保其拥有丰富的经验和专业知识，以确保医疗器械在欧盟市场上的合规性和顺利上市。