欧盟授权代表是指非欧盟制造商在欧洲市场上的医疗器械注册持有人或法定代表。根据欧盟医疗器械法规（EU Medical Device Regulation，MDR）和欧盟体外诊断器械法规（EU In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation，IVDR），所有在欧盟市场销售的医疗器械都必须指定在欧盟境内设立并注册的授权代表，以确保其符合欧盟法规的要求。

由于欧盟市场对于医疗器械的监管较为严格，欧盟授权代表扮演了非常重要的角色。制造商在没有在欧盟设立实体的情况下，可以委托欧盟授权代表代表其在欧盟市场上的注册和监管事务。授权代表将代表制造商与欧盟主管当局（如欧洲委员会、国家药品监管机构等）进行沟通，并负责提交医疗器械注册申请和相关文件，以获得欧盟市场准入许可。

欧盟授权代表的主要职责包括负责在欧盟市场上监管和市场准入事务，协助制造商履行在欧盟市场上的义务，以及处理与医疗器械相关的事务和问题。同时，授权代表也提供专业咨询，确保医疗器械符合欧盟法规和标准的要求。

选择合适的欧盟授权代表对于非欧盟制造商来说非常重要，授权代表应该具有丰富的经验和专业知识，能够为制造商提供准确的指导和支持，确保医疗器械在欧盟市场上的合规性和顺利上市。