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2023-07-10医疗器械MDR认证是指符合欧洲医疗器械监管新规（Medical Device Regulation，简称MDR）的认证要求。MDR是欧洲委员会制定的医疗器械法规，旨在加强对医疗器械的监管，提高医疗器械的安全性和有效性。- 2023-07-07MDSAP（Medical Device Single Audit Program）是一项国际医疗器械单一审核计划，旨在简化和协调医疗器械制造商的审核过程。它由澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国等国家/地区共同参与。
- 2023-07-07MDSAP（Medical Device Single Audit Program）是一项国际医疗器械认证计划，旨在简化和协调医疗器械制造商的审核过程。它由澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国等国家/地区共同参与。
- 2023-07-07要申请MDSAP（Medical Device Single Audit Program）认证，您可以按照以下步骤进行：
- 2023-07-07MDSAP（Medical Device Single Audit Program）是一种医疗器械单一审核计划，旨在简化和协调医疗器械制造商的审核过程。以下是MDSAP的主要作用：
- 2023-07-07请注意，韩国医疗器械注册已经转由韩国食品医药品安全管理局（Ministry of Food and Drug Safety，MFDS）负责，而不再使用"KFDA"（Korea Food and Drug Administration）这个机构名称。因此，韩国KFDA不再负责医疗器械注册。
- 2023-07-07韩国医疗器械注册实际上不再使用"KFDA"（Korea Food and Drug Administration）这个机构名称，而是由韩国食品医药品安全管理局（Ministry of Food and Drug Safety，MFDS）负责管理和监管。KFDA在2013年改名为MFDS，并继续承担医疗器械注册和监管的职责。
- 2023-07-07在韩国，医疗器械注册和监管是由韩国食品医药品安全管理局（Ministry of Food and Drug Safety，MFDS）负责的。以下是一些相关机构和术语的解释：
