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  • 是的,一般情况下,家用医疗器械出口欧盟需要进行CE认证。CE认证是医疗器械进入欧洲市场的基本要求,标志着产品符合适用的欧盟指令或法规的要求。
  • 如果您计划将家用医疗器械出口至欧洲市场,通常需要符合以下认证要求
  • 欧盟认证包括多个不同的认证体系,适用于不同类型的产品和领域。以下是一些常见的欧盟认证
  • 医疗器械CE认证是指医疗器械符合欧洲共同体技术法规要求,并可以在欧洲市场自由销售和流通的认证过程。CE认证是医疗器械行业中广泛认可的准入标志,显示产品符合欧盟相关的法规和安全要求。以下是关于医疗器械CE认证的一些重要信息:
  • MDR(Medical Device Regulation)认证是欧洲联盟针对医疗器械发布的一项法规,旨在加强对医疗器械的监管和控制,以提高患者和公众的安全和保护。以下是对MDR认证的简要介绍
  • 2023-07-13
    MDR(Medical Device Regulation)认证是一项相对复杂和具有挑战性的过程,通常需要制造商与认证机构的合作。下面是一般情况下的MDR认证办理步骤
  • 医疗器械MDR认证是指符合欧洲联盟新的医疗器械法规(Medical Device Regulation, MDR)要求的认证程序。MDR是欧盟发布的一项新的法规,旨在加强对医疗器械的监管和控制,以提高患者和公众的安全和保护。
  • CE认证是指产品符合欧洲共同体技术法规的要求,并可以在欧洲经济区内自由销售和流通的认证制度。下面是关于CE认证的一些详细介绍