MDR（Medical Devices Regulation）对临床评价提出了更为详细和严格的要求，以确保医疗器械的安全性和有效性。以下是MDR对临床评价的一些要求：

1、临床评价计划（Clinical Evaluation Plan）：制造商需要制定和执行临床评价计划，该计划应明确评估医疗器械的安全性和有效性所需的步骤、方法和数据源。

2、临床评估报告（Clinical Evaluation Report）：制造商需要编制临床评估报告，该报告应包含医疗器械的临床数据和相关文献资料，评估其安全性、性能和临床效果。

3、临床数据的采集和评估：制造商需要收集并评估与医疗器械相关的临床数据，这包括来自临床试验、文献回顾、实际使用情况等的数据。数据的收集和评估应符合科学原则和方法，以支持医疗器械的安全性和有效性声明。

4、文献回顾（Literature Review）：制造商需要进行全面的文献回顾，收集和评估与医疗器械相类似的已发表的临床数据和相关文献。文献回顾应包括权威的医学数据库和出版物，以获取可靠的临床证据。

5、不断监测：临床评价是一个持续的过程，在医疗器械获得CE认证后需要进行持续的监测。制造商需要监测新的临床数据和文献，以确保医疗器械的安全性和有效性的继续验证。

6、临床专家参与：制造商需要寻求临床专家的参与，特别是对于高风险的医疗器械。临床专家可以提供对临床评价的专业意见和支持。

以上是MDR对临床评价的一些要求。制造商需要根据产品的特性和风险等级，制定和执行符合MDR要求的临床评价计划，并编制相应的临床评估报告。同时，临床评价需要持续进行，不断监测和评估医疗器械的临床数据和文献，以确保其安全性和有效性的持续验证。