韩国医疗器械注册 韩国FDA 韩国MFDS 韩国MFDA 韩国MHW
分类:公司新闻 发布时间:2023-07-07 17:52:34
在韩国,医疗器械注册和监管是由韩国食品医药品安全管理局(Ministry of Food and Drug Safety,MFDS)负责的。以下是一些相关机构和术语的解释:

在韩国,医疗器械注册和监管是由韩国食品医药品安全管理局(Ministry of Food and Drug Safety,MFDS)负责的。以下是一些相关机构和术语的解释:

  1. 韩国食品医药品安全管理局(MFDS):MFDS是负责管理和监管韩国的食品、药品和医疗器械的机构。它承担着医疗器械注册、审批和监管的职责。

  2. 韩国FDA:韩国FDA是韩国食品医药品安全管理局(MFDS)的英文缩写,用于指代韩国的医药品和医疗器械监管机构。

  3. 韩国MFDA:韩国MFDA是韩国食品医药品安全管理局(MFDS)的旧称,于2013年改名为MFDS。

  4. 韩国MHW:韩国MHW是韩国厚生劳动省(Ministry of Health and Welfare)的英文缩写,曾经是负责医疗器械注册和监管的机构,但在2013年由MFDS接管医疗器械的注册和审批职责。

韩国的医疗器械注册流程和要求可能会因医疗器械的类别、风险等级和最新的法规变化而有所调整。建议您在具体申请之前与韩国食品医药品安全管理局(MFDS)联系,以获取准确和最新的注册信息和指导,确保您的医疗器械能够符合韩国市场的要求,并顺利完成注册程序。