临床试验相关的申办者的质量管理体系应包括以下内容：

1. 质量方针和目标：申办者应明确制定质量方针和目标，明确其对临床试验质量的承诺和期望。质量方针应与申办者的使命和价值观相一致。

2. 质量管理体系文件：申办者应建立一套完整的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。这些文件应规定了组织内部的质量管理流程和要求。

3. 质量管理责任：申办者应明确质量管理的责任和职责分工，确保质量管理职能得到有效的组织和实施。质量管理团队应被指定并负责监督和执行质量管理活动。

4. 质量培训与教育：申办者应制定培训计划，确保员工接受适当的培训和教育，以提高他们的质量意识和技能。培训内容可以包括临床试验相关的法规和要求、质量管理流程、标准操作程序等。

5. 质量风险管理：申办者应进行质量风险评估，识别和评估可能影响临床试验质量的风险，并采取相应的预防和控制措施。风险管理可以包括制定应急计划、建立纠正和预防措施、监测和报告质量事件等。

6. 文件和记录管理：申办者应建立有效的文件和记录管理系统，确保临床试验相关的文件和记录的准确性、完整性和可追溯性。这包括试验计划、研究者资质文件、试验数据、监测报告等。

7. 内部审核和评估：申办者应定期进行内部审核和评估，以验证质量管理体系的有效性和符合性。内部审核可以由独立的审核员或团队执行，以确保质量管理体系的持续改进。

8. 外部合作伙伴管理：申办者应与外部合作伙伴建立合同和协议，明确各方的质量责任和要求。对于临床试验相关的外包服务提供商，申办者应进行评估和监督，确保其符合质量要求。

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